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洁净室空气净化度等级如何划分?

发布日期:2020-12-03阅读量:43
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  • 洁净室是一个应用行业非常广阔的基础性配套产业,目前在电子信息、半导体、光电子、精密制造、医药卫生、航天航空、汽车喷涂等众多行业均有应用。那么下面富士通来讲解洁净室空气洁净等级是如何划分的呢?

    洁净室

    空气洁净度是指洁净环境中空气含悬浮粒子量的多少的程度,通常空气中含尘浓度高则空气洁净度低,含尘浓度低则空气洁净度高。就是以每立方米空气中的较大允许粒子数来确定其空气洁净度等级。空气的洁净度是用尘埃粒子计数器测量的,100级是表示一立方英寸的空间容许含有的尘埃粒子数,级数越大洁净度越差,洁净室等级标准(美国联邦标准209E) 一般封闭车间在30万级以下,开放式的要看每个地方的空气状况。


    洁净车间洁净程度和控制污染的持续稳定性,是检验洁净室质量的核心标准,该标准根据区域环境、净化程度等因素,分为若干等级,常用的有国际标准和国内区域行业标准,一些知名净化工程公司,在通行标准之外,还设有自身执行的高于国际化通行标准的净化指标,净化能力和环境适应力远超国际品牌。


    车间空气净化等级具体如下:


    30万级; 微生物较大允许数:1000 浮游菌/立方米;适用场合:丸剂、颗粒包装车间。

    10万级;微生物较大允许数:500浮游菌/立方米; 适用场合:注射剂浓配车间。

    1万级;微生物较大允许数:100浮游菌/立方米 ;适用场合:小容量注射剂灌装车间,直接接触药品的包装材料最终处理车间。

    100级;微生物较大允许数:5浮游菌/立方米;适用场合:大容量注射剂的灌装车间。


    洁净室检测检测范围:洁净室环境等级评定、工程验收检测,包括食品、化妆品、桶装水、牛奶生产车间、电子产品产车间、GMP车间、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、超净工作台、无尘车间、无菌车间等。


    洁净室洁净度检测医院洁净手术室洁净度检测(12项):换次次数、静压差、空气洁净度、温度、湿度、沉降菌(静态)、噪声、照度、浮游菌、高效过滤器检漏、自净化时间、最小新风量。


    洁净环境的意义,具体分为4个方面:


    1、对洁净环境中悬浮粒子、微生物、气态污染物,通过过滤和气流流向原理进行去除。

    2、控制洁净环境中的温湿度,降低作业环境内污染源的活动性,保证洁净操作。

    3、通过建筑的特殊设计,保证噪声、照度、振幅等辅助指标不受外界环境影响,满足作业要求。

    4、设计可调风量、回风,维持与非洁净区正、负压差,避免污染物向洁净环境扩散。


    随着我国医药行业GMP制度的逐步实施,空气洁净技术被广泛地应用于制药企业、医院制剂室、手术室等医药卫生领域。无论是在洁净工程建设验收阶段,还是在运营维护阶段,都需要做一定的检测项目,以确保洁净环境满足生产及研发等工作的需要。


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